機構(gòu)對新生兒科人員培訓現(xiàn)場照片
２０１６年７月２１日，機構(gòu)組織我院新生兒科在５１４會議室召開ＧＣＰ培訓會，針對２０１６年６月頒布的《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》進行培訓。
我院新生兒科準備開展一項嬰兒培養(yǎng)箱器械臨床試驗，國家在今年６月份剛頒布了《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，因此機構(gòu)人員對新生兒科研究人員對本規(guī)范進行解讀和培訓。新生兒科主任與科室參會共５２人參加了培訓并認真學習規(guī)范的要求，并經(jīng)考核合格后，機構(gòu)發(fā)給培訓人員ＧＣＰ培訓證書。
本項目為新生兒科承接的第二個臨床試驗項目，也是第一項器械臨床試驗，新生兒科并非我院ＧＣＰ專業(yè)科室，但在第一項Ⅳ期藥物臨床試驗項目的開展和完成的質(zhì)量均較好，對以后發(fā)展和上報為專業(yè)組科室打下了良好基礎，對提高科室科研水平和團隊建設也有重要意義。