2016年9月4日GCP機(jī)構(gòu)辦主任到成都參加由國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研修學(xué)院舉辦的藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)管理者高級研修班。
會議邀請了熊玉卿、熊寧寧、梁茂植、孫燕榮、李雪寧、修清玉等專家教授,對藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查與規(guī)范管理,新常態(tài)下國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的定位思考,機(jī)構(gòu)層面的臨床試驗管理的風(fēng)險評估,試驗用藥物管理,文檔管理及輔助科室管理,機(jī)構(gòu)組織管理與倫理委員會溝通等方面進(jìn)行闡述和講解。之后由各機(jī)構(gòu)代表介紹各自機(jī)構(gòu)情況并根據(jù)不同議題進(jìn)行介紹。我院機(jī)構(gòu)辦主任在會中做“藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)自查及對臨床試驗項目的管理”的匯報。