1月17日、19日，兩項藥物臨床試驗項目在我院消化內(nèi)科和內(nèi)分泌科分別啟動。醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任丁長玲主持啟動會，兩個專業(yè)組負責(zé)人和研究者，以及檢驗科、中心實驗室、心電圖室等相關(guān)負責(zé)同志參會。
會上，丁長玲對藥物臨床試驗基本原則，國家局、省局對試驗數(shù)據(jù)核查以及數(shù)據(jù)真實性、可溯源性等重點問題做了強調(diào)。申辦方代表對項目方案、操作流程、報表填報、SAE上報、系統(tǒng)操作及試驗藥物管理等方面進行講解。輔助科室代表分別對項目的檢查環(huán)節(jié)中樣本采集、送檢、留樣、檢查及報告出具等應(yīng)注意問題和研究者進行了溝通與討論。