3月13日-15日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核檢查評(píng)審專家組對(duì)我院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“機(jī)構(gòu)”）進(jìn)行資格復(fù)核現(xiàn)場(chǎng)檢查。評(píng)審專家組由濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心主任于沛教授、淄博市食品藥品檢驗(yàn)研究院副院長(zhǎng)王彥厚、山東省胸科醫(yī)院科教科科長(zhǎng)、機(jī)構(gòu)辦主任王維瑄組成，濱州市食品藥品監(jiān)督管理局藥品科科長(zhǎng)孫珂珂陪同檢查。院長(zhǎng)李建民，黨委書記趙明東，黨委副書記房清敏，副院長(zhǎng)王景娃，科技處處長(zhǎng)兼藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任王玉玖、各臨床專業(yè)組研究人員、輔助科室相關(guān)負(fù)責(zé)人以及機(jī)構(gòu)與醫(yī)院倫理委員會(huì)相關(guān)人員共計(jì)40余人參加現(xiàn)場(chǎng)檢查。
匯報(bào)會(huì)上，李建民代表醫(yī)院歡迎專家組一行的到來。王玉玖介紹了醫(yī)院整體情況并對(duì)機(jī)構(gòu)自資格認(rèn)證以來機(jī)構(gòu)建設(shè)、運(yùn)行管理、開展試驗(yàn)項(xiàng)目向?qū)＜医M作了匯報(bào)。呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、內(nèi)分泌科、胃腸外科、腫瘤科5個(gè)專業(yè)組負(fù)責(zé)人分別匯報(bào)了各專業(yè)組情況。
匯報(bào)會(huì)結(jié)束后，評(píng)審專家到機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)及相關(guān)科室進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)考查，并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，同時(shí)抽取每個(gè)專業(yè)組1-2個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行詳細(xì)核查和數(shù)據(jù)溯源。
反饋會(huì)上，評(píng)審專家組組長(zhǎng)于沛宣讀了《藥物臨床試驗(yàn)資格復(fù)核認(rèn)證綜合評(píng)定意見》，黨委書記趙明東代表醫(yī)院簽字。評(píng)審專家組充分肯定了我院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及倫理委員會(huì)的工作，并提出了相關(guān)意見和建議。趙明東對(duì)評(píng)審專家組的指導(dǎo)表示感謝，并承諾將認(rèn)真按照檢查組提出的意見加以落實(shí)，并以此次復(fù)核檢查為契機(jī)，整體提高我院藥物臨床試驗(yàn)管理能力和水平。