10月13日，由山東省食品藥品監(jiān)督管理局注冊處副主任孫富家、青島市眼科醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任李偉、青島大學(xué)附屬醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任曹玉組成的國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核檢查評審專家組一行3人對我院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡稱“機(jī)構(gòu)”）進(jìn)行資格復(fù)核檢查。院黨委副書記房清敏，科技處負(fù)責(zé)人、各臨床專業(yè)組研究人員、輔助科室相關(guān)負(fù)責(zé)人、機(jī)構(gòu)辦以及醫(yī)院倫理委員會相關(guān)人員共計(jì)20余人參加了匯報(bào)會。
匯報(bào)會上，孫富家就國家藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)政策、要求等進(jìn)行了介紹，曹玉就本次檢查目的、方法和要求做了強(qiáng)調(diào)。房清敏代表醫(yī)院致辭，科技處處長王玉玖簡要介紹了醫(yī)院整體情況并對機(jī)構(gòu)自資格認(rèn)證以來機(jī)構(gòu)建設(shè)、運(yùn)行管理以及開展試驗(yàn)項(xiàng)目情況，機(jī)構(gòu)辦公室主任丁長玲匯報(bào)了呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、內(nèi)分泌科、胃腸外科、腫瘤科五個專業(yè)組近期工作開展以及內(nèi)分泌科、胃腸外科改進(jìn)情況。
匯報(bào)結(jié)束后，評審專家查閱了各專業(yè)組的資料并到內(nèi)分泌科、胃腸外科進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，對相關(guān)人員進(jìn)行了現(xiàn)場考核，同時(shí)對兩個專業(yè)組運(yùn)行中存在的問題和不足提出了指導(dǎo)性意見。反饋會上，評審專家組充分肯定了我院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及倫理委員會的工作，并就開展臨床試驗(yàn)提出了可行性意見和建議。我院承諾將認(rèn)真按照檢查組提出的意見加以落實(shí)，并以此次復(fù)核檢查為契機(jī)，整體提高我院藥物臨床試驗(yàn)管理能力和水平。