為讓更多的患者了解臨床試驗，參與臨床試驗，從臨床試驗中獲益，5月20日上午，濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)在門診一部大廳舉辦“匯你我力量，點希望之光”第20個520國際臨床試驗日義診科普宣傳活動。
國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)人員皮膚科副主任李海英教授、魏義花教授，全科醫(yī)學(xué)科副主任閆曉紅副教授、副護(hù)士長葛永春，內(nèi)分泌科副主任張磊副教授、護(hù)士長安新榮、副護(hù)士長趙艷敏，腫瘤科成植溫副教授、護(hù)士長霍玉清、邢紹芝，消化內(nèi)科副護(hù)士長范秀英、高國玲護(hù)師以及臨床研究協(xié)調(diào)員（CRC）等50余人參加義診科普宣傳活動。
活動現(xiàn)場，來自五個專業(yè)組專家為前來咨詢的患者及家屬科普臨床試驗等相關(guān)知識，免費測量血壓、血糖。大廳顯示屏上循環(huán)播放臨床試驗科普宣講視頻。機(jī)構(gòu)制作了15個專業(yè)組宣傳展架、百余項在研臨床試驗項目列表、10余種宣傳彩頁、折頁，讓公眾直觀地了解機(jī)構(gòu)及各臨床試驗備案專業(yè)組的情況以及機(jī)構(gòu)在研臨床試驗項目。同時，機(jī)構(gòu)工作人員和臨床研究協(xié)調(diào)員（CRC）在門診大廳和不同樓層向前來就診的患者及家屬發(fā)放臨床試驗科普宣傳彩頁，為公眾普及臨床試驗相關(guān)知識。
活動中，國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室主任丁長玲給10余名專業(yè)組研究人員贈送了書籍《罕見病藥物臨床試驗受試者小寶典》，希望研究者能為一部分罕見病受試者提供高質(zhì)量的服務(wù)與研究。
與此同時，腫瘤科、消化內(nèi)科、內(nèi)分泌科的多個病區(qū)組織患者及家屬進(jìn)行座談交流，組織研究護(hù)士、患者及家屬觀看科普視頻，發(fā)放宣傳彩頁，認(rèn)真組織病區(qū)患者和患者家屬學(xué)習(xí)了臨床試驗相關(guān)宣教知識。
活動期間，機(jī)構(gòu)組織全院CRC召開了座談會，就如何更好地管理生物樣本、信息化系統(tǒng)運行中的問題以及如何協(xié)助研究者高質(zhì)量完成臨床試驗進(jìn)行了座談交流。座談會后還對全部CRC進(jìn)行了GCP基本知識的考核。
2013年5月7日，濱醫(yī)附院消化內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、內(nèi)分泌科、腫瘤科、胃腸外科5個專業(yè)組首次通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的資格認(rèn)證并于2017年通過復(fù)核檢查。2019年8月，麻醉科、新生兒、感染科、風(fēng)濕免疫科、血液科、疼痛科6個新專業(yè)組通過資格認(rèn)定獲得資質(zhì)。目前，藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)備案專業(yè)共計18個，器械專業(yè)組共計33個。
濱醫(yī)附院高度重視臨床試驗開展，不斷完善制度體系建設(shè)，優(yōu)化試驗流程，近幾年承接了300余項臨床試驗，其中15項國際多中心藥物臨床試驗。機(jī)構(gòu)和倫理立項、審查流程優(yōu)化，試驗藥物全部實現(xiàn)中心化管理。設(shè)有國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)門診隨訪中心，引進(jìn)了本地化部署的臨床試驗CTMS信息化系統(tǒng)。機(jī)構(gòu)各種管理嚴(yán)格，流程清晰，各專業(yè)組PI 對臨床試驗的管理和質(zhì)量高度重視，醫(yī)院完成的部分藥物臨床試驗項目在全國臨床試驗項目中入組率和質(zhì)量名列前茅，部分項目全國首家啟動、首例入組，全國入組第一、前三、前五，得到申辦方的一致認(rèn)可。2022年成為中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心協(xié)同研究中心、獲批“新藥與醫(yī)療器械臨床評價濱州市工程研究中心”。
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