二000年二月二十二日
第一條 根據(jù)《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,為滿足醫(yī)療需要,方便醫(yī)療機構(gòu)購用麻醉藥品和一類精神藥品,制訂本辦法。
第二條 設(shè)有病床具備進(jìn)行手術(shù)或一定醫(yī)療技術(shù)條件的醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品、一類精神藥品(以下簡稱精神藥品)應(yīng) 向當(dāng)?shù)乜h(含縣)以上藥品監(jiān)督管理部門提出申請,填報“麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡申請表”(附件一,以下簡稱“申請表”),經(jīng)上一級藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)發(fā)給“麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡”(附件二,以下簡稱“印鑒卡”)。“申請表”一式二份,由申請單位所在地縣(含縣)以上藥品監(jiān)督管理部門及上一級藥品監(jiān)督管理部門各留存一份?!坝¤b卡”一式二份,應(yīng)批復(fù)給申請的醫(yī)療機構(gòu)。另一份抄送麻醉藥品經(jīng)營單位備案,醫(yī)療機構(gòu)憑“印鑒卡”購買麻醉藥品、精神藥品?!坝¤b卡”有效期為三年。
第三條 醫(yī)療機構(gòu)購買麻醉藥品實行按劑型分類管理制度。即醫(yī)療機構(gòu)購買麻醉藥品注射液實行“計劃”制管理,購買麻醉藥品其它劑型實行“備案”制管理。醫(yī)療機構(gòu)購買精神藥品實行“備案”制管理。
第四條 醫(yī)療機構(gòu)購買麻醉藥品注射劑應(yīng)于每年10月底之前將下一年度的購用計劃表(附件三,以下簡稱“計劃表”),報縣(含縣)以上藥品監(jiān)督管理部門審批,經(jīng)批準(zhǔn)后,到轄區(qū)內(nèi)或指定的麻醉藥品經(jīng)營單位購買。
第五條 縣(含縣)以上藥品監(jiān)督管理部門須于每年1月底之前將轄區(qū)內(nèi)批準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品注射劑年度購用計劃通知各醫(yī)療單位,同時抄送麻醉藥品經(jīng)營單位。醫(yī)療機構(gòu)因醫(yī)療需要追加或減少年度麻醉藥品注射劑購用計劃時,應(yīng)在當(dāng)年5月底前報所在地縣(含縣)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,方可購用。
第六條 醫(yī)療機構(gòu)于每年1月底之前應(yīng)將上一年度購買的麻醉藥品、精神藥品品名、規(guī)格、數(shù)量報縣(含縣)以上藥品監(jiān)督管理部門備案。
第七條 各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)將納入麻醉藥品供應(yīng)渠道的新品種及時通知麻醉藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu),麻醉藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將新品種及時補充于“印鑒卡”中。除另有規(guī)定外;醫(yī)療機構(gòu)憑“印鑒卡”購買麻醉藥品新品種。
第八條 凡麻醉藥品經(jīng)營單位可以供應(yīng)的麻醉藥品、精神藥品,醫(yī)療機構(gòu)一律不得自行配制,確因醫(yī)療需要,進(jìn)行稀釋或以之作為原料配制其它制劑的,須報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,方可配制。
第九條 醫(yī)療機構(gòu)必須根據(jù)本單位醫(yī)療需要購用麻醉藥品和精神藥品,所購麻醉藥品、精神藥品一律不得擅自調(diào)劑給其他單位。凡私自調(diào)出麻醉藥品、精神藥品的依法處罰,構(gòu)成犯罪的提交司法機關(guān)追究刑事責(zé)任。
第十條 各醫(yī)療機構(gòu)使用的“申請表”、“印鑒卡”、“計劃表”由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制訂,省級藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制。
第十一條 本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十二條 本辦法自發(fā)布之日起實施。
第十三條 解放軍、武警部隊醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、精神藥品供應(yīng)辦法分別由解放軍總后衛(wèi)生部、武警總部衛(wèi)生部根據(jù)本辦法制定具體管理辦法?! ?/span>