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會議現(xiàn)場

為進一步提升醫(yī)院臨床試驗研究能力和水平,11月1日，由山東省衛(wèi)健醫(yī)療管理研究中心主辦，濱州醫(yī)學院附屬醫(yī)院承辦的“藥物臨床試驗能力建設項目”專題培訓班在濱州成功召開。大會主席、濱醫(yī)附院院長、國家藥物臨床試驗機構主任王玉玖出席會議并講話。濱醫(yī)附院副院長李洪波主持開幕式，機構、倫理、藥物臨床試驗專業(yè)組PI、科室研究骨干、臨床研究協(xié)調(diào)員（CRC）等460余人參會。

濱醫(yī)附院院長王玉玖講話

王玉玖簡要介紹了醫(yī)院基本情況以及國家藥物臨床試驗機構的發(fā)展歷程，并強調(diào)了醫(yī)院大力開展臨床研究的必要性、重要性。他要求各專業(yè)科室要高度重視臨床研究，加強對法律法規(guī)以及GCP相關知識的學習，認真培養(yǎng)科室的研究團隊，做好團隊人員管理，明確研究者在臨床試驗全過程、全鏈條中的職責并嚴格落實。同時要加強各方協(xié)作，做好試驗項目全過程管理，做好CRC管理和受試者保護，真正提升研究能力和水平，高標準、高效率、高質(zhì)量完成試驗項目，把好新藥、新械上市前最后一公里關，為新藥、新械研發(fā)、上市作出貢獻。

濱醫(yī)附院副院長李洪波主持開幕式

李洪波簡要介紹了本次會議召開的意義和授課專家。

學術講座

開幕式結束后，進入學術報告環(huán)節(jié)。山東省第一醫(yī)科大學附屬中心醫(yī)院副院長溫清教授和青島大學附屬醫(yī)院機構辦主任曹玉教授分別以“臨床研究助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展”“新形勢下臨床試驗研究者職責落實與CRC管理”為題進行了精彩的報告。

溫清教授從臨床研究對于培養(yǎng)優(yōu)秀的研究者、促進臨床學科發(fā)展、推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展三方面，結合合格的醫(yī)生如何成為一名優(yōu)秀的研究者，在推動藥學、腫瘤專業(yè)等學科發(fā)展中的作用，特別是臨床研究在助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、打造高質(zhì)量臨床研究平臺，助力多學科發(fā)展，從而推動醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展方面做了精彩報告。曹玉教授從目前全國機構以及研究者備案的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)，結合研究者在試驗全過程、全鏈條中應履行的17項職責，以及研究者不履職帶來的風險做了精彩報告。同時結合臨床研究協(xié)調(diào)員（CRC）目前面臨的行業(yè)現(xiàn)狀，研究者和CRC如何進行職責分工，各自履職盡責，研究者對CRC如何進行有效管理與參會人員進行了分享。會后，兩位教授與消化內(nèi)科PI劉成霞教授、腫瘤科主任、PI寧方玲教授以及血液內(nèi)科PI于文征教授就試驗項目承接、管理以及成果轉(zhuǎn)化等方面進行了深入交流。

本次會議緊緊圍繞國家醫(yī)藥研發(fā)戰(zhàn)略發(fā)展總目標，旨在為研究者之間搭起溝通交流平臺，對全院研究人員和CRC進行的專題培訓，助力臨床試驗高質(zhì)量發(fā)展，為醫(yī)院臨床研究能力提升提供借鑒。會議的成功召開，必將更好地貫徹落實國家藥物臨床試驗高質(zhì)量發(fā)展要求，進一步促進醫(yī)院藥物臨床試驗機構能力建設，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展、提高藥物研發(fā)水平、保障公眾用藥安全具有重要意義。濱醫(yī)附院將以此次會議為契機，通過不同形式的座談會、交流會、觀摩會等形式，持續(xù)推進臨床試驗機構整體試驗水平的提高，助力醫(yī)院藥物臨床試驗實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。