為促進(jìn)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)在研項(xiàng)目研究進(jìn)度，提高研究質(zhì)量，規(guī)范各專(zhuān)業(yè)組藥物臨床試驗(yàn)開(kāi)展，5月7日下午，濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在北辦公樓五樓東會(huì)議室組織召開(kāi)臨床試驗(yàn)在研項(xiàng)目進(jìn)展匯報(bào)會(huì)暨臨床試驗(yàn)高質(zhì)量發(fā)展座談會(huì)。會(huì)議由濱醫(yī)附院黨委副書(shū)記、院長(zhǎng)、國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任王玉玖主持，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理、全院藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)組PI、研究骨干、CRC等80余人參會(huì)。
王玉玖在講話(huà)中就開(kāi)展臨床試驗(yàn)對(duì)新藥研發(fā)、醫(yī)院發(fā)展、學(xué)科建設(shè)、科研能力提升、患者獲益等方面的重要性做了重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)。他表示，開(kāi)展臨床試驗(yàn)利國(guó)、利院、利科、利醫(yī)、利患。他要求，PI要提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)學(xué)術(shù)交流，充分利用醫(yī)院的優(yōu)勢(shì)資源，發(fā)揮專(zhuān)業(yè)特色，高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)完成各項(xiàng)試驗(yàn)項(xiàng)目，促進(jìn)新藥、新械研發(fā)與上市，讓更多的患者獲益。
座談會(huì)上，國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任丁長(zhǎng)玲結(jié)合機(jī)構(gòu)在研項(xiàng)目總體情況、入組進(jìn)度、各專(zhuān)業(yè)組項(xiàng)目分布情況、全國(guó)機(jī)構(gòu)備案現(xiàn)狀以及機(jī)構(gòu)發(fā)展方向進(jìn)行了匯報(bào)。腫瘤科PI寧方玲教授、消化內(nèi)科PI劉成霞教授、內(nèi)分泌科PI薛海波教授、血液內(nèi)科PI于文征教授、風(fēng)濕免疫科PI王學(xué)彬教授等PI結(jié)合專(zhuān)業(yè)特色、項(xiàng)目承接經(jīng)驗(yàn)以及部分項(xiàng)目入組中存在的問(wèn)題和困難做了分析與交流。
本次會(huì)議的召開(kāi)，將有力促進(jìn)醫(yī)院各專(zhuān)業(yè)組臨床試驗(yàn)工作規(guī)范化開(kāi)展，持續(xù)提升醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究能力和研究水平。濱醫(yī)附院引進(jìn)了本地化部署的臨床試驗(yàn)信息化系統(tǒng)，項(xiàng)目立項(xiàng)、倫理審查、協(xié)議簽署、項(xiàng)目啟動(dòng)流程優(yōu)化、快捷，設(shè)有門(mén)診隨訪(fǎng)中心、中心化藥房，試驗(yàn)藥物全部實(shí)現(xiàn)了中心化管理，24小時(shí)溫度監(jiān)控，實(shí)時(shí)報(bào)警。多個(gè)項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)全國(guó)首家啟動(dòng)、首例入組，全國(guó)入組第一、前三、前五，得到合作申辦方、CRO、SMO公司的高度認(rèn)可。國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)將以此次會(huì)議為契機(jī)，進(jìn)一步優(yōu)化流程、加強(qiáng)培訓(xùn)，加大與試驗(yàn)各方的合作與交流，多措并舉，推進(jìn)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
會(huì)后，對(duì)2023年度評(píng)選出的腫瘤科、風(fēng)濕免疫科、內(nèi)分泌科、消化內(nèi)科、血液內(nèi)科五個(gè)藥物臨床試驗(yàn)先進(jìn)集體和王貝貝、寧方玲等10名先進(jìn)個(gè)人進(jìn)行授牌、頒發(fā)榮譽(yù)證書(shū)。
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