機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介→
濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)目前通過(guò)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案專(zhuān)業(yè)共計(jì)18個(gè)，器械備案專(zhuān)業(yè)組33個(gè)。國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)下設(shè)機(jī)構(gòu)辦公室、國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)隨訪中心、中心化藥房、資料室、各專(zhuān)業(yè)組及輔助科室。機(jī)構(gòu)設(shè)機(jī)構(gòu)主任1名，機(jī)構(gòu)辦公室主任1名，機(jī)構(gòu)秘書(shū)兼檔案資料管理員1名，藥物/器械管理員兼質(zhì)量控制員2名，專(zhuān)職質(zhì)量控制員1名。機(jī)構(gòu)有辦公場(chǎng)所和相關(guān)辦公設(shè)備設(shè)施，建立了完善的管理制度、SOP和應(yīng)急預(yù)案，主要承接新藥Ⅱ期、Ⅲ期、IV期藥物臨床試驗(yàn)以及腫瘤、血液I期臨床試驗(yàn)、研究者發(fā)起的多中心臨床研究以及真實(shí)世界研究項(xiàng)目，同時(shí)承接器械、體外診斷試劑臨床試驗(yàn)。
